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[单选题]

2015年国家市场监督管理总局率领CFDA进行了“壮士断腕、大刀阔斧”的改革,下列选项中,有关起草的相关方案,描述不正确的是()。

A.融入国际ICH大家庭,临床试验中外企获同等机会,不再指责拿中国人当小白鼠

B.临床试验改为备案制,满足“安全、有效和质量可控”的原则,不需要再批准,10天无反馈即可临床试验

C.避免国外新药额外6~8年的重新临床试验

D.跨国药企重磅、突破性新药率先中国上市

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第1题
可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()
可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D.国家药品不良反应监测中心

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第2题
《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》(国家市场监督管理总局令第38号)对《检验检测机构资质认定管理办法》进行了修改,并于2021年6月1日实施。()
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第3题
根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定,负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是()。

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局

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第4题
向国家市场监督管理总局提出复检申请的,国家市场监督管理总局可以委托复检申请人住所地省级市场监督管理部门负责办理。()
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第5题
根据涉外投资法律制度的规定,外商投资安全审查部际联席会议的牵头机构有()。

A.国家发展改革委

B.国家市场监督管理总局

C.商务部

D.工业与信息化部

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第6题
负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及监督检查等工作的国家局是()。

A.国家中医药管理局

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

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第7题
标准气体应符合国家标准中的有关规定,并具有()批准的标准参考物质证书。

A.发展和改革委员会

B.国家市场监督管理总局

C.安全生产监督管理局

D.生产厂家

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第8题
公司登记须在国家规定的公司注册登记机关进行,依《公司登记管理条例》及相关法律,我国公司的登记机关是工商行政管理机关,在2018年国务院机构改革后,公司的登记机关主要是指()。

A.国家市场监督管理总局和地方各级市场监督管理局

B.国家工商总局和地方各级工商局

C.国家企业监督管理总局和地方各级企业监督管理局

D.国家登记管理总局和地方各级登记管理局

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第9题
标准气体应符合中华人民共和国有关标准的规定,并具有()批准的标准物质参者物质证书。

A.国家市场监督管理总局

B.中华人民共和国国家发展和改革委员会

C.生产厂家

D.中国测试技术研究院

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第10题
国家食品药品监督管理总局令第12号《食品召回管理办法》的实施日期为()

A.2015年9月1日

B.2015年12月1日

C.2016年1月1日

D.2016年6月1日

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