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第2题
第 23 题 《药品经营许可证管理办法》适用于（）
A.《药品经营许可证》发证
B.《药品生产许可证》换证
C.《药品经营许可证》变更
D.药品监督管理变更
E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
第4题
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 A.《药品经营许可
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
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A.《药品经营许可证》有效期满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.违反药品广告规定的
第5题
新开办药品经营企业必须取得( )
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书
D.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照
E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号
第7题
变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A、五日
B、十日
C、十五日
D、二十日
第8题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
