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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由生产管理部门保存。（)

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第1题

按照职业健康管理体系的实施要求，如果应采取纠正和预防措施而引起文件更改时，避免____的作法。

A.取消该项纠正和预防措施的实施

B.记录所更改的文件

C.遵照更改的文件

D.按文件控制程序对更改的文件进行控制

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第2题

质量记录应包括人员培训记录、质量审核记录、纠正和预防措施记录、部审核与管理评审记录。（)

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第3题

公司应建立一个形成文件的反馈系统程序以提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施程序。（)

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第4题

对所采取的纠正和预防措施的结果，应：（）。

A.予以记录

B.视具体情况决定是否记录

C.不要求记录

D.不记录

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第5题

试剂运输、保存应当有相应的表格记录温度数据。（）

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第6题

每批药品应当有批记录，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后3年。此题为判断题(对，错)。

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第7题

怎样理解管理评审／纠正和预防措施？

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第8题

如何理解“对于所拟定的纠正和预防措施，在其实施前应先通过适当的风险评价过程进行评审”？

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第9题

绩效测量和监测栏／纠正和预防措施的内容是什么？

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第10题

监护人发现违章作业必须立即汇报负责人或安全部门，无权纠正和制止。（)

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第11题

应当保存所有变更的文件和记录

A.质量管理部

B.生产部

C.药品监督管理部门

D.行政办公室

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