题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
CRC开始临床试验项目前，必须确保（）
A．完成GCP培训
B．被研究者授权相应的职责
C．完成授权职责的培训
D．简历更新并存放在研究者文件夹中
暂无答案
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A.使员工了解组织绩效，以及工作所需的相关信息
B.使被授权的员工一切高度服从领导指示
C.使被授权的员工更加充分了解自己上级的职权和需要
D.以上都对
A．具有在临床试验机构的执业资格
B．具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C．完成该项临床试验所需要的工作时间
D．承担该项临床试验的经济能力
A.具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责
C.监管所有人员执行方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
D.以上都是
B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录
C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件
D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
