题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
GMP的基本内容和要求不包括( )
A.人员
B.厂房环境和设施
C.质量管理
D.卫生管理
E.ISO 9000体系认证
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.人员
B.厂房环境和设施
C.质量管理
D.卫生管理
E.ISO 9000体系认证
A、ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业
B、GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的
C、ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的
D、ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求
E、ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.以上均是