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[主观题]

国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段是()。

国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段是()。

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

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第1题
海南省药品监督管理局发布了2018年8月份的药品质量公告,全省一共完成了药品检验共308批次,其中检验合格药品307批次、不合格药品1批次。相关药品监督管理部门已依法对不合格药品进行查处。上述材料中的药品质量监督检查属于

A.注册检验

B.复验

C.抽查检验

D.委托检验

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第2题
国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据是( )

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

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第3题
国家药品监管部门对未出厂的药品进行强制性质量监督检验,这种检验是()

A.抽查性检验

B.评价性检验

C.仲裁性检验

D.国家检定

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第4题
药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。此题为判断题(对,错)。
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第5题
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。以下说法错误的是()。

A、抽查检验应当按照规定抽样

B、不得收取任何费用

C、依法无偿抽取样品

D、所需费用按照国务院规定列支

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第6题
()负责标定国家药品标准品、对照品。

A、国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

B、省级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

C、国务院计量行政部门设置或者指定的药品检验机构

D、国家卫生健康主管部门设置或者指定的药品检验机构

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第7题
属于药品监管部门的日常监督的是()

A.抽查性检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

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第8题
当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向()机构申请复检?

A.原药品检验机构

B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

C.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

D.当事人自行选定的第三方药品检验机构

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第9题
A-药品安全的检测机构;B-发展与改革委员会;C-中医药管理部门;D-国家中医药品种保护评审委员
A-药品安全的检测机构;B-发展与改革委员会;C-中医药管理部门;D-国家中医药品种保护评审委员会;E-垂直管理;F-分级管理;G-强制检验;H-药品评价中心;I-药品安全信用评估机构;J-省级食品药品监督管理局;K-卫生部;L-注册检验;M-地市级食品药品监督管理局;N-执业药师资格认证中心;O-中国生物制品检定所;P-药品审评中心。

1.2008年的十一届人大第一次会议通过的《国务院机构改革方案》中明确规定了国家食品药品监督管理局改由()管理,而对于地方药监系统,要求将现行食品药品监督管理机构省以下()改为由地方政府(),业务上接受上级主管部门和同级卫生部门的指导与监督。

2.()负责对所辖区域内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督,对新药审批进行初步审核。()负责对本辖区内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

3.目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、()、工商管理部门、()等,它们和药品监管部门共同协作,对药品进行全面监管。

4.目前我国药品技术监督机构主要包括药品检验机构、制定药品安全标准的机构、()、药品安全的风险评估机构、()、药品安全的信息收集、分析、披露等机构。

5.国家食品药品监督管理局直属的()是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。

6.省级药品检验所承担药品抽查检验、()、进口检验、()、复检、委托检验(含技术服务检验),是省级食品药品监督管理局的直属事业单位。

7.我国的其他药品技术监管机构包括国家药典委员会、()、药品认证管理中心、()、()、()。

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