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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

负责对保健药品进行技术审评的部门是()

A.国家中药品种保护审评委员会

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证中心

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第1题
对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第2题
负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()A.国家药典委员会 B.国

负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第3题
负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是

A.国家药典委员会

B. 国家中药品种保护审评委员会

C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第4题

负责药物临床试验,药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是国家药典委员会。()

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第5题
国家药品监督管理局药品审评中心负责对()

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

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第6题
负责国家基本药物目录制定的机构是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

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第7题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

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第8题
负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第9题
国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对()A.药品注册申请进行初审B.药品注册申请进行复审

国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对()

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

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第10题
国家药品技术监管体系中负责基本药物和非处方药目录的制定与调整的机构是()

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家食品药品检定研究院

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