关于合同研究组织(CRO),下列说法正确的是()。
A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者
关于历史文献在社会研究中的应用,下列说法正确的是
A.历史文献一般来说是社会研究的主要资料来源
B.社会研究注重通过历史文献去发现某种历史事实的真实情况
C.社会研究更注重通过历史文献去发现社会运行和发展中的某些规律
D.社会研究者要预测事件的未来演变趋势就需要运用历史文献分析
A.研究者应详细阅读和遵守试验方案
B.研究者在研究过程中产生的记录文件
C.能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件
D.试验机构要求申办者和研究者提供的关于各种临床试验的文件
A.研究者有足够的医疗资源完成临床试验
B.研究者均应有临床试验的经验
C.组长单位选择由申办者负责
D.研究者均应当经过临床试验的培训
A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置,并有相应的记录
B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书
D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核