如果结果不匹配，请 
更多“按顾客满意与否随意地改变医疗器械是既背离法规也对生产安全有效…”相关的问题
第2题
医疗器械（）应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定
A.产品检验报告
B.产品技术要求
C.质量管理体系
D.生产质量管理规范
第6题
（），医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价
A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷
C.医疗器械经检验不合格的
D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形
第7题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的（）
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素
第8题
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据()和()等法规规章规定，制定本规范。
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据（)和（)等法规规章规定，制定本规范。
点击查看答案
