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[单选题]
关于药品超温,以下做法错误的是:()
A.在原储存条件下隔离存放
B.上报超温报告
C.等待申办方处理结果
D.阅读研究者手册得知超温不会影响药品稳定性后,可以提前发放给受试者
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A.在原储存条件下隔离存放
B.上报超温报告
C.等待申办方处理结果
D.阅读研究者手册得知超温不会影响药品稳定性后,可以提前发放给受试者
A.申办方报告研究者、机构、伦理、CD
B.卫健委
C.申办方报告研究者、机构、伦理、CDE
D.申办方报告研究者、机构、伦理
E.申办方报告研究者、机构
A.试验用药物超温40℃持续大于30天
B.试验用药物超温40℃持续大于7天
C.试验用药物超温30℃持续大于7天
D.试验用药物超温25℃持续大于7天
A、受热弱的管子容易超温
B、锅炉高负荷下容易超温
C、炉膛下部结渣时水冷壁管容易超温
D、变负荷速度过快容易超温
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告