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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

依据追溯体系中对产品安全信息追溯的详细要求,首先需要明确的是()?

A.追溯对象

B.追溯内容

C.追溯软件

D.追溯过程

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第1题
全程追溯,就是实现原材料追溯、本地追溯、售后追溯,实际上也就是生产工序追溯+供应链过程追溯,这是商品生产领域对维护消费者权益的最大贡献。()
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第2题
根据《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》,药品经营企业具体需要做什么工作?()
A、建立并实施药品追溯制度,提供追溯信息

B、采购药品时,应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业

C、销售药品时,应通过追溯系统向下游企业或有关机构提供追溯信息

D、以上均是

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第3题
验证物流管理部产品追溯符合率,可以通过以下几种方式()

A.正向追溯

B.反向追溯

C.召回追溯

D.到货验证

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第4题
关于药品信息化追溯的说法错误的是()。

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系,参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈

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第5题
最终产品尺寸不合格:最终产品不合格须进行追溯,确定不合格品范围,由各车间实施追溯并填写《质量异常追溯记录表》,追溯范围由发现不合格的产品向前和向后同时追溯,连续追溯5件合格工件号/发动机号,品质管理科监督确认。()
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第6题
消费者层面的追溯,只要贴上追溯二维码,让消费者可以看到产品产地就实现了追溯。()
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第7题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出要完善信息化追溯体系,需要做到()。

A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任

B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接

E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平

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第8题
追溯重述法的会计处理与追溯调整法不同。()

追溯重述法的会计处理与追溯调整法不同。( )

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第9题
过程监查发现的V1+、V1和A类问题要求追溯须向前后各追踪10台。如追溯时有发生,应继续向前追溯当班或当日生产的全部车辆。()
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第10题
关于追溯关系描述不正确的是()

A.追溯关系是建立两个工作产品之间引用或链接的关系

B.所有的追溯关系必须通过工具实现才能保证可靠性

C.建立追溯关系时需要在满足项目要求同时考虑尽量避免冗余

D.追溯一致性的确认方式一般是通过评审进行

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