题目内容
（请给出正确答案）
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
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A．死亡
B．永久或者严重的残疾或者功能丧失
C．受试者需要住院治疗或者延长住院时间不良医学事件
D．受试者出现了疾病进展情况
A．导致死亡
B．危及生命
C．致癌、致畸、致出生缺陷
D．导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E．导致住院或者住院时间延长
F．导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
A.导致死亡、危及生命
B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致其他重要医学事件
A．导致死亡
B．危及生命
C．致癌、致畸、致出生缺陷
D．导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E．导致住院或者住院时间延长
F．导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
A.指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应
B.指受试者签署临床试验知情同意书后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系
C.指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系
D.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的情况
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天，受试者既往有高血糖病史，并在出组第二天，于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折，需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
A.受试者在研究随访时尿妊娠试验阳性
B.受试者车祸出现头部擦伤，送往急诊室进行清创缝合处理后离开
C.受试者按方案要求住院接受研究给药，因静脉炎延长了24小时住院时间
D.受试者认为治疗无效，拒绝随访
