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医疗器械外观检查包括哪些内容?()
A.运输储存外包装封条是否损坏,所标示的文字是否清晰,是否按照规定标示齐全
B.最小包装封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固
C.标签和说明书是否按照规定标识
D.是否有合格证或合格证明文件(检验报告)
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A.运输储存外包装封条是否损坏,所标示的文字是否清晰,是否按照规定标示齐全
B.最小包装封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固
C.标签和说明书是否按照规定标识
D.是否有合格证或合格证明文件(检验报告)
B.核对包装容器的标识信息,如物料的名称、批号、数量、生产厂家等是否清晰、齐全。清点到货数量是否与采购订单相符
C.检查外包装容器外观是否清洁,核对到货数量是否与采购订单相符
D.首先检查物料的供应商是否在现行合格供应商清单内检查包装容器是否完整、密封良好;再核对包装容器的标识信息,如物料的名称、批号、数量、生产厂家等是否清晰、齐全。然后清点到货数量是否与采购订单相符,核对和检查相关文件,如检验报告单、送/提货单等
A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C.医疗器械超过有效期
D.医疗器械产品功能失效
A.机型是否与包装相符,附件是否齐全
B.检查外观是否破损、变形
C.检查室内机是否有保压气体
D.通电检查机器各部分功能是否正常,遥控器能否正常工作等
A.交工文件的装订和成册是否符合要求,包括的内容项目是否齐全,检查交工验收申报书的内容,项目经理资质以及施工单位的签名盖章
B.工程说明是否清晰准确,建筑安装工程量总表是否与实际安装相符合,隐蔽工程验收签证记录是否已确认,核对已安装工程量总表
C.设备单板版本是否按要求给出
D.开工报告、停复工报告、质量问题报告单、测试记录等是否齐全准确,移交清单是否准确、竣工图纸是否准确、符合实际等