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[判断题]
生物等效性:在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异不在可接受范围内。（)
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(1)能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？
(2)能否认为两个制剂有一致的药效？
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？
B、完整表述一个药物的生物利用度需AUC，tm两个参数
C、绝对生物利用度是指相同剂量参比制剂与静脉注射制剂的AUC之比
D、粒子大小多晶型等影响生物利用度
E、生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用
A.II期药物临床试验
B.药物生物利用度试验
C.药物生物等效性试验
D.药物的毒理试验
E.药物的I至IV期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
A、两种产品在吸收的速度上没有差别
B、两种产品在吸收程度上没有差别
C、两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D、两种产品在消除时间上没有差别
E、在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别
A.口服后被吸收进入体循环的药物相对量和速度
B.静脉注射后进入体循环的药物相对量和速度
C.其计算主要根据(血浆药物浓度-时间)曲线下面积(AUC)
D.比较两种口服制剂吸收特点时，称为相对生物利用度
E.口服吸收与静脉注射比较时，称为相对生物利用度
A.溶出参数td表示药物从制剂中累积溶出63.2%所需要的时间
B.Ritgel-Peppas方程中释放参数n与制剂骨架等形状有关
C.Higuchi方程描述的是累积溶出药量与时间的平方根成正比
D.单指数模型中k越小表明药物从制剂中溶出的速度越快
E.相似因子与变异因子可以定量地评价参比制剂与试验制剂溶出曲线之间的差别
