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[单选题]
药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，首要考虑因素为（)
A.科学和社会的获益
B.受试者的权益和安全
C.受试者的疗效
D.临床试验的可操作性
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A.科学和社会的获益
B.受试者的权益和安全
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A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验
D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验
A、赫尔辛基宣言
B、贝尔蒙报告
C、涉及人的生物医学研究国际伦理指南
D、纽伦堡法典
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学会赫尔辛基宣言》
1964年世界医学大会颁布、又经过多次修订的关于医学实验的医学伦理文件是
A．《赫尔辛基宣言》
B．《悉尼宣言》
C．《日内瓦协议法》
D．《纽伦堡法典》
E．《阿拉木图宣言》
A.《医学伦理学日内瓦协议法》
B.《日内瓦宣言》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《悉尼宣言》
E.《阿拉木图宣言》
