题目内容
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[单选题]
我国规定上市五年之内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.罕见和新的不良反应
E.有可能引起的所有可疑不良反应
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A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.罕见和新的不良反应
E.有可能引起的所有可疑不良反应
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报
B.新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例须及时报告
A.一般药品不良反应
B.新的或严重的药品不良反应
C.死亡病例
D.群体不良反应
E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.新的、严重的药品不良反应须随时报告
D.新的、严重的药品不良反应必要时可以越级报告
E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
a.药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
b.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
c.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
d.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应