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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列选项对于发现毒理学描述正确的是()。

A.受GLP规范约束

B.限于常规的研究方法

C.需要样品量较大

D.新药研发早期阶段进行

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第1题
在初创阶段,企业需要投入较大资金研发产品样品或服务模式。()
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第2题
关于生物样品分析方法的验证,说法错误的是()。

A.在一项研究中,数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得,应进行部分验证

B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量,建立生物分析方法时,应进行完全验证

C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证

D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求

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第3题
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。A. 临床研究B. 中国药
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。

A. 临床研究

B. 中国药品生物制品检定所

C. 有效期

D. Bolar例外

E. 药物安全性评价试验

F. 同品种注册申请

G. 进口药品注册证书

H. 《中华人民共和国药典》

I. 伦理委员会

J. 申请人

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第4题
《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。()
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第5题
GLP规定该规范适用于()A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非
GLP规定该规范适用于()

A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B.为申请药品注册而进行的非临床研究

C.为申请新药证书而进行的非临床研究

D.为申请药品上市而进行的非I临床研究

E.为申请药品注册而进行的临床前研究

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第6题
属于新药临床前研究内容的有

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.药动学研究

D.新药毒理学研究

E.健康志愿者单剂量与多剂量药动学研究

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第7题
某研究利用常规药为对照评价新药的疗效。服常规药228人中60人有效;服新药258人中80人有效。试将上述资料用规范的统计表表示。

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第8题
()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。

A.新药药学研究

B. 新药

C. 新药研发

D. 新药临床研究

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第9题
新药临床前毒理学研究的目的和意义有哪些?

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