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[单选题]
下列选项对于发现毒理学描述正确的是()。
A.受GLP规范约束
B.限于常规的研究方法
C.需要样品量较大
D.新药研发早期阶段进行
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A.受GLP规范约束
B.限于常规的研究方法
C.需要样品量较大
D.新药研发早期阶段进行
A.在一项研究中,数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得,应进行部分验证
B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量,建立生物分析方法时,应进行完全验证
C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证
D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求
A. 临床研究
B. 中国药品生物制品检定所
C. 有效期
D. Bolar例外
E. 药物安全性评价试验
F. 同品种注册申请
G. 进口药品注册证书
H. 《中华人民共和国药典》
I. 伦理委员会
J. 申请人
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品上市而进行的非I临床研究
E.为申请药品注册而进行的临床前研究