题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
临床试验方案、临床试验报告应当由()签名、注明日期,经医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。
A.研究者
B.主要研究者
C.伦理委员会
D.CRO代表
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A.研究者
B.主要研究者
C.伦理委员会
D.CRO代表
A.注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致
B.注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致
C.注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致
D.注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签