题目内容
（请给出正确答案）
A．书面报告需记录事件发生的具体事件、地点、过程、采取的措施等内容
B．药品不良反应需填写《药物不良反应/事件报告表》
C．药品群体不良事件填写《药物不良反应/事件报告表》
D．医疗器械不良事件填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
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A．Ⅰ、Ⅱ级不良事件仅需电话报告，不需要填写安全（不良）事件报告单
B．不良事件发生后主管医护人员需立即采取措施，防止事件恶化，并同时上报
C．不良事件上报后，科室需对不良事件进行统计，并提出初步改进措施
D．由护理部对科室上报不良事件进行追踪，促进改进措施有效落实
A.口头报告：发生严重不良事件时，知情人员立即向护士长、科主任、总值班、护理部口头报告事件情况
B.书面报告：知情人员书面填写《护理不良事件报告单》上报护理部
C.网络报告：知情人员登陆医院OA，填写完成《护理不良事件报告单》电子表格，以传阅的形式报告
D.电话报告：打电话告知科护士长护理不良事件的具体经过
A．患者一般资料
B．不良事件发生的时间地点
C．不良事件项目分类、发生的主要原因、采取的措施
D．患者损害的严重程度及后果和改进措施
E．以上都是
A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A．内容应真实、完整、准确
B．不得瞒报、漏报、谎报、缓报
C．上报内容包括患者一般资料、不良事件发生的时间地点、不良事件项目分类、发生的主要原因、采取的措施、患者损害的严重程度及后果和改进措施等
D．上报形式以个人为上报单位
A.当I级事件时，在12小时内有当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给护理部，护理部指定专人（区、科护士长或专门成立调查小组）负责调查，在一周内写出书面报告交给护理部
B.当发生Ⅱ级事件时，在24小时内有当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给护理部，护理部指定专人（区、科护士长或专门成立调查小组）负责调查，在一周内写出书面报告交给护理部
C.发生Ⅲ级事件72小时内由当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给科护士长，科护士长负责调查写出意见交给护理部
D.发生Ⅳ级事件72小时内由当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给科护士长，科护士长负责调查写出意见交给护理部
