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第3题
企业按照《药品经营质量管理规范》要求，对内审()。
A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
第4题
依据《金陵石化HSE管理体系手册》，发生以下情况时，公司应及时开展管理评审（）
A.公司组织机构和职能发生重大变更
B.发生较大及以上事故事件
C.外部环境发生重大变化时
D.舆论事件
第5题
下列对质量管理体系表述不正确的是（)
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
第9题
一体化管理体系管理方针在哪些情况下应予以修订？（)
A.公司组织结构发生重大变化致使现有方针不适宜时
B.最高管理者提出修订要求时
C.公司经营范围和经营环境发生较大变化时
D.管理评审认为管理方针不适宜时
E.与最新的法律法规及其他要求不相符时
