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[单选题]
下列哪项不属于研究者职责？（)
A.做出有关医疗决定，保证受试者安全
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.成果达到预期目
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A.做出有关医疗决定，保证受试者安全
B.报告不良事件
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A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.主动报告医疗安全不良事件的，可以据情获得医院减、免责任的鼓励;
B.卫生部“重大医疗过失行为和医疗事故报告制度”已经废止启用了“医疗质量安全事件报告暂行规定”;
C.二级综合医院评审标准中对不良事件的要求是，每百张开放床位年报告≤10件;
D.二级综合医院评审标准中对不良事件的要求是，每百张开放床位年报告≥10件;
E.报告不良事件，必然受到处罚。
A、严重不良事件
B、消除紧急危害偏离或修改方案
C、可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D、显著增加受试者风险或影响试验实施的改变
A.试验方案的偏离或者修改
B.不良事件
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
