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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,下列哪项签署知情同意书过程符合要求()

A.受试者或者其监护人只需口头同意

B.受试者或者其监护人同意后找人代为签字

C.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意参加试验后,见证人需在知情同意书上签字并注明日期

D.应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书

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第1题
有关知情同意书韵签署不正确的是A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存B.签署
有关知情同意书韵签署不正确的是

A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存

B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要

C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验

D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书

E.知情同意常常贯穿于整个试验过程

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第2题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第3题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第4题
受试者缺乏阅读能力,知情同意有何要求()

A.需要有公正见证人参与知情同意过程

B.由监护人替代实施

C.由法定代理人替代实施

D.受试者本人按手印

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第5题
受试者年龄为16岁,可识字;其监护人不识字,正确的ICF签署方式为()

A.受试者本人签署

B.受试者监护人签署

C.受试者本人签署、受试者监护人盖手印

D.受试者本人、受试者监护人盖手印、公正见证人签署

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第6题
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

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第7题
关于受试者权益,下列说法正确的是()。

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书

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第8题
下列哪一项不符合伦理原则()。

A.签署知情同意书之前,研究者给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答提出的与临床试验相关的问题。

B.提供给受试者的资料中对试验可能致受试者的风险或者不便表述含糊。

C.受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。

D.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。

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第9题
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的()
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的()

A.报伦理委员会批准

B.已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书

C.再次征得受试者同意并签署知情同意书

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第10题
以下哪类受试者签署知情同意时需要公正见证人?()

A.儿童

B.昏迷的患者

C.缺乏阅读能力

D.申办方的员工

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