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[单选题]
根据《药品管理法》的规定“新药”是指（）
A.我国药典未收载过的药品
B.我国未上市过的药品
C.我国未生产过的药品
D.我国为使用的药品
E.我国未研究过的药品
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《药品管理法实施条例》规定，新药是指（）。
A.我国未生产过的药品
B.我国未曾使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾收载入我国药品标准的药品
E.未曾在中国境内出现过的药品
A.研究、使用
B.研究、创制
C.销售、创制
D.使用、销售
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）。
A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
A.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满5年的新药
D.首次在中国销售的药品
《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了()
A．保护新药研制者的知识产权
B．保护公众健康的要求
C．保护药品生产企业的合法权益
D．保护消费者的合法权益
E．保护研制者和生产企业的利益
