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[单选题]

按照产品的形式来分,药品生产企业可以分为原料药生产企业和()生产企业。

A.制剂

B.器械

C.生物制剂

D.辅料

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第1题
关于药品采购的说法,错误的是()

A.品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

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第2题
省级药品监督管理部门负责审批

A.开办药品生产企业

B.开办药品批发企业

C.开办药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第3题
药品生产企业()未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

A.禁止使用

B.报药品监督部门备案后,可以使用

C.无需备案,即可使用

D.可以随意使用

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第4题
在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有()。

A.药品生产过程的中间产品的质量

B.原料药、辅料的质量

C.药品生产工艺的规范

D.药品制剂工艺的研究

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第5题
()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第6题
药品生产企业生产药品,必须取得()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进出口许可证》

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第7题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,须由所在的省级食品药品监督管理局批准或确定的是()

A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

B.从事麻醉药品、第一类精神药品的生产企业

C.从事第二类精神药品原料药生产的企业

D.从事第二类精神药品制剂生产的企业

E.定点区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂

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第8题
药品生产企业的下列行为不符合规定的是()。

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

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第9题
药品生产企业必须()

A.取得《药品生产许可证》

B.取得《药品生产合格证》

C.取得《制剂许可证》

D.取得营业执照

E.取得《药品GMP认证证书》

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第10题
开办药品批发企业和零售企业应当取得()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

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第11题
药品生产企业能直接销售给消费者的药品是( )

A.本企业生产的药品

B.本企业生产的处方药

C.本企业生产的非处方药

D.本企业生产的内服药品

E.本企业生产的外用药

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