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[多选题]

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品的()进行监督检查。

A.研制

B.生产

C.使用

D.经营

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第1题
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。

A.专项检查

B.延伸检查

C.飞行检查

D.日常监督检查

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第2题
国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第3题
下列不属于《药品管理法》适用范围的是药品生产企业B.药品教学单位C.药品研制单位D.药品监督管理下列不属于《药品管理法》适用范围的是药品生产企业 B.药品教学单位 C.药品研制单位 D.药品监督管理部门 E.药品检验机构

A.药品生产企业

B.药品教学单位

C.药品研制单位

D.药品监督管理部门

E.药品检验机构

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第4题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第6题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第7题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门

A.所在地县、市级药品监督管理机构

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

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第8题
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地县药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

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第9题
()应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。
()应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.药品上市许可持有人

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第10题
《中华人民共和国药品管理法》适用于:A药品生产和使用单位B药品批发、零售单位C新药开发科研单位

《中华人民共和国药品管理法》适用于:

A药品生产和使用单位

B药品批发、零售单位

C新药开发科研单位

D药品监督、管理部门和个人

E患者

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