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[单选题]

申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。

A.研究者伦理承诺书

B.受试者伦理承诺书

C.供者知情同意书

D.供者自愿捐献书

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第1题
下列事项是不需要写伦理审查同盘的文件。()

A.药检报告

B.知情同意书

C.受试者招募材料和受试者的文件

D.临床研究

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第2题
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括A、科学审查B、伦理审查C、知情同
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括

A、科学审查

B、伦理审查

C、知情同意书的审查

D、受试者有哪些隐私的审查

E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查

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第3题
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()A.GCP+伦理委员会B. 知情同意书+GCPC .SOP+QC+GC
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()

A.GCP+伦理委员会

B. 知情同意书+GCP

C .SOP+QC+GCP

D. 知情同意书+伦理委员会

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第4题
保障受试者权益的主要措施是()。A.知情同意书的签订B.伦理委员会严格审议试验方案C.伦
保障受试者权益的主要措施是()。

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立

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第5题
伦理审查委员会伦理审查的任务A. 心理学研究项目B. 受试者的知情同意C. 医学
伦理审查委员会伦理审查的任务

A. 心理学研究项目

B. 受试者的知情同意

C. 医学新技术研究项目

D. 受试者个人隐私

E. 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督

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第6题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第7题
伦理审查应提交的材料包括()

A.初始审查申请表

B.临床研究方案

C.知情同意书

D.招募材料(如有)

E.以上全包括

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第8题
保障受试者权益的主要措施是()

A.伦理委员会

B.知情同意书

C.理委员会与知情同意书

D.理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响

E.理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

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第9题
有关知情同意书韵签署不正确的是A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存B.签署
有关知情同意书韵签署不正确的是

A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存

B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要

C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验

D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书

E.知情同意常常贯穿于整个试验过程

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