题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
制定监查计划要求有哪些？（)
A.描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因
B.强调对关键数据和流程的监查
C.应当突出强调以药物上市为目的
D.遵守相关法律法规
查看答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因
B.强调对关键数据和流程的监查
C.应当突出强调以药物上市为目的
D.遵守相关法律法规
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“制定监查计划要求有哪些?()”相关的问题
A.中心化监查是对现场监查的补充
B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序
C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行
B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录
C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件
D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告
A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.稽查报告
B.监查报告
C.临床试验必备文件
D.研究者文件夹
A．方案设计、批准、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
B．方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
C．方案设计、组织实施、监查、记录、分析、总结和报告
D．方案设计、组织实施、稽查、记录、分析、总结和报告
