首页 > 医卫类考试> 医师定期考核
题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别不同。()

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁…”相关的问题
第1题
生产设备跨越两个洁净级别不同的区域时应采取密封的隔离装置。除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。()
点击查看答案
第2题
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合无菌要求,符合保障人体健康、安全的标准()
点击查看答案
第3题
对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处

C.因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批

D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

点击查看答案
第4题
根据新修订《药品管理法》规定,化学原料药按照药品管理,()实行审批准入制度。

A.药品

B.化学制剂

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

点击查看答案
第5题
对药品生产洁净区的描述,正确的是()

A药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是A级、B级、C级和D级

B药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是D级、C级、B级和A级

C药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是A级、B级和C级

D药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是C级、B级和C级

点击查看答案
第6题
不同功能间如洁净级别不同,则需要设缓冲间等并进行更衣,缓冲间的净化级别应与拟进入的区域或功能间的级别相同(设置压差计)。()
点击查看答案
第7题
下列关于药品生产厂房与设施的表述,正确的包括

A.不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品

B.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

C.不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

D.制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行

点击查看答案
第8题
化妆品生产区域的不同洁净区域应该有一定的压差,洁净度等级低的区域,压差略大()
点击查看答案
第9题
与GMP的规定不符的是()

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保证适当的压差梯度

点击查看答案
第10题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。()
点击查看答案
第11题
药品与包装材料的相互作用直接影响到贮存期内药物的稳定性,同时也直接牵涉到药品的经济效益。()
点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改