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第2题
药品上市许可持有人制度实行（)。
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第3题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经()签字后方可放行
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（)签字后方可放行
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A.药品上市许可持有人
B.质量负责人
C.质量受权人
D.质量授权人
第4题
国家对药品管理实行（）制度（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
A．药品上市许可持有人
B．药品上市代理人
C．药品上市申报人
D．药品上市法定代表人
第5题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（)签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。
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A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
第6题
国家对药品管理实行（)，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员（)禁止从事药品生产经营活动。
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A、十年
B、五年
C、终身
D、三年
第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。（)
第11题
药品上市许可持有人对（)。
A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
