适用于药品不良反应监测管理办法的单位是
A.药品不良反应监测专业机构
B.药品监督管理部门和卫生行政部门
C.药品生产企业
D.药品经营企业
E.医疗预防保健机构
A.药品不良反应监测专业机构
B.药品监督管理部门和卫生行政部门
C.药品生产企业
D.药品经营企业
E.医疗预防保健机构
A.品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
B.品生产企业未按要求修订药品说明书的
C.品经营企业未按要求报告药品不良反应的
D.疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
E.品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的
A、药品检验机构和疾病预防控制机构
B、卫生监督机构和卫生计生行政部门
C、药品生产主管部门和药品经营主管部门
D、疾病预防控制机构和卫生监督机构
E、药品监督管理部门和卫生计生行政部门
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测机构
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
E.: B
F.程度: 易 G. 3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 H. 首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首管品种 I. 所有进口药品
D.过监测期的国产药品
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令企业召回药品
C.责令暂停生产、销售、使用药品
D.责令修改药品说明书
E.撤销药品批准证明文件
A.药品生产企业
B.药品教学单位
C.药品研制单位
D.药品监督管理部门
E.药品检验机构