题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
选择临床试验研究对象时，一般要考虑哪些原则
A.应有入选和排除标准
B.符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入
C.受试者应能获得健康效益
D.应获得受试者的知情同意书
E.应首先考虑志愿者
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A.应有入选和排除标准
B.符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入
C.受试者应能获得健康效益
D.应获得受试者的知情同意书
E.应首先考虑志愿者
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A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
A.儿童可以在该研究中直接受益或预期可以受益
B.符合痛苦最小化和风险最小化的原则
C.研究的目的是获得关于儿童健康需要的知识，而以成人为受试对象，不能达到研究目的
D.父母或法定代理人无权签知情同意书
A.GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会
A、研究者的资格、经验是否符合试验要求
B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
A.研究者伦理承诺书
B.受试者伦理承诺书
C.供者知情同意书
D.供者自愿捐献书
