题目内容
（请给出正确答案）
A．是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规
B．是否具有可行性、安全性和效益性
C．所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，是否已具备开展新技术和新项目的条件
D．参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展该新技术和新项目需要
E．是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程，对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施
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A.医院伦理委员会、医疗技术委员会
B.医院伦理委员会、医疗质量与安全管理委员会
C.医疗技术委员会、医疗质量与安全管理委员会
D.医疗质量与安全管理委员会、药事管理委员会
A.经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取
得预期效果，医疗管理部门履行监管责任
B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及
委托人的意见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现
医疗技术风险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度
D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、
临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见，由
科主任报医疗管理部门，建立技术档案
E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评
价，并将结果反馈科室
F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反
馈科室
A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的
C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患
D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果
E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G．新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目
A．未取得执业医师资格而从事医疗技术活动的
B．超范围执业
C．未取得相应资质授权而实施医疗技术，或者未具备开展相关医疗技术的能力
D．开展未经审批的新技术、新项目，或者新技术新项目、高风险诊疗技术应用经验不足
A．该新技术和新项目出现并发症或不良反应
B．因人员、设备等各种客观因素造成新技术和新项目不能继续开展的
C．申请科室认为需要暂停或中止此项新技术和新项目的
D．在开展后，因其他技术科室要求开展类似项目，而要求终止
E．当出现重大情况（致死、致残、致医疗纠纷以及重要脏器严重功能损害）应立即同步报告医疗机构负责人
A.、该医疗技术被卫生部废除或禁止使用
B.发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果
C.该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患
D.该项医疗技术存在伦理缺陷
E.该项医疗技术临床应用效果不确切
