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B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价G．配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
A．建立医学装备安全管理与监管制度
B．建立医学装备安全使用和培训制度
C．规范临床实验室的安全管理制度，完善标本采集、检测报告的安全操作流程，建立相关监管制度，确保临床实验室及标本的安全
D．落实医院系统安全管理与监管制度
A．无风险的医疗器械
B．风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
C．具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D．具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A．无风险的医疗器械
B．风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
C．具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D．具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A.要考虑到使用医疗器械的老年人有压疮风险
B.确保医疗器械型号合适，且贴合度好，以避免压力过小
C.考虑使用预防性敷料，以预防医疗器械相关的压疮
D.确保医疗器械足够安全
