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[单选题]
新技术、新项目准入制度要求科室预开展或引进本院尚未开展的新技术、新项目首先进行可行性论证，不必须具有的条件是（）
A.实用性
B.创新性
C.科学性
D.安全性E、节约性
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A．该新技术和新项目出现并发症或不良反应
B．因人员、设备等各种客观因素造成新技术和新项目不能继续开展的
C．申请科室认为需要暂停或中止此项新技术和新项目的
D．在开展后，因其他技术科室要求开展类似项目，而要求终止
E．当出现重大情况（致死、致残、致医疗纠纷以及重要脏器严重功能损害）应立即同步报告医疗机构负责人
A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的
C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患
D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果
E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G．新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目
A.执业医师
B.主治医师
C.副主任医师
D.主任医师
A.经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取
得预期效果，医疗管理部门履行监管责任
B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及
委托人的意见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现
医疗技术风险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度
D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、
临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见，由
科主任报医疗管理部门，建立技术档案
E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评
价，并将结果反馈科室
F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反
馈科室
A．具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务
B．拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，符合伦理道德
C．拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性
D．拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器需有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查
A．是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规
B．是否具有可行性、安全性和效益性
C．所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，是否已具备开展新技术和新项目的条件
D．参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展该新技术和新项目需要
E．是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程，对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施
A.本科室未开展
B.临床研究项目
C.已经完成临床研究论证，安全性和有效性确切，在我院范围内首次应用于临床的诊断或治疗技术
D.本地区未开展
E.使用新的仪器、设备
A．申报资料中有新技术开展实施方案和风险预案
B．新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议，并应履行相应告知义务
C．可能引起严重不良后果的新技术也应该应用
D．限制性新技术应在限定范围内应用
E．应当建立新技术、新项目的审批流程
