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[单选题]

负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量 管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任

A.法人代表或企业负责人

B.公司高管

C.质量负责人

D.部门经理

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第1题
经营企业负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督的是()

A.仓库保管员

B.企业负责人

C.质量负责人

D.质量管理人员

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第2题
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。()
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第3题
GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第4题
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()培训方案
或计划,培训记录应当予以保存。

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第5题
GMP规定,企业的关键人员应包括()A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B.企业
GMP规定,企业的关键人员应包括()

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

E.质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员

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第6题
医疗器械使用单位应当建立的医疗器械使用质量管理制度,每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成()。

A.自查计划

B.自查结果

C.自查方案

D.自查报告

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第7题
《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,企业经营药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

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第8题
关于六西格玛组织的成员,下列论述正确的有()。

A.质量管理委员会由企业高级管理层组成,专职负责公司的质量工作

B.质量领导直接面对公司最高领导

C.倡导者一般由企业高级管理层组成,大多数为兼职

D.黑带大师负责六西格玛的操作管理,推动六西格玛质量计划方法和工具使用

E.绿带为全职人员,是企业内部推行六西格玛管理的众多底线收益项目的负责人

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第9题
《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是()

A..企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

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