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第5题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理A.新药
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理
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A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
第6题
药品注册申请不包括()A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．仿制药的申请E．非处方药申请
药品注册申请不包括()
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A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．仿制药的申请
E．非处方药申请
第8题
国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对()A．药品注册申请进行初审B．药品注册申请进行复审
国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对()
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A．药品注册申请进行初审
B．药品注册申请进行复审
C．药品注册申请进行评价
D．药品注册申请进行初审和复审
E．药品注册申请进行技术审评
第9题
GLP规定该规范适用于()A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究B．为申请药品注册而进行的非
GLP规定该规范适用于()
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A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B．为申请药品注册而进行的非临床研究
C．为申请新药证书而进行的非临床研究
D．为申请药品上市而进行的非I临床研究
E．为申请药品注册而进行的临床前研究
