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[主观题]

一次性无菌注射器和一次性输液器属于A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品

一次性无菌注射器和一次性输液器属于

A.第一类医疗器械产品

B.第二类医疗器械产品

C.第三类医疗器械产品

D.第四类医疗器械产品

E.第五类医疗器械产品

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第1题

一次性使用无菌注射器属于第几类医疗器械()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第2题

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为()。

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、无源手术器械

E、有源手术器械

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第3题

心脏起搏器是 A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．特殊用途医疗器械

心脏起搏器是

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

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第4题

医疗器械使用单位应当妥善保存购入（)医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第5题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分（)实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第6题

违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，

由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得等，情节严重的，()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

A.2

B.3

C.4

D.5

E.6

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第7题

（)医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第8题

（)是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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