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[单选题]

某直辖市人民医院为了治疗病人需配制某种制剂以供本单位使用,该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人,并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件,于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》该医院申请时必须()

A.经该市卫生行政部门审核同意,由市工商行政管理部门批准

B.经该市工商行政管理部门审核同意,由市卫生行政部门批准

C.经该市卫生行政部门审核同意,由该市人民政府批准

D.经该市卫生行政部门审核同意,由该市药品监督管理部门批准

E.经该市药品监督管理部门审核同意,由该市卫生行政部门批准

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第1题
甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是()

A.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在省级卫生行政部门同意后,开始配制本院临床需用的制剂

B.将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用

C.在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告

D.因同省内乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,经省级卫生行政部门批准,将经依法批准制备的药品调剂给乙医院使用

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第2题
医疗机构配制制剂,须经所在地______审核同意,由______批准,发给______,方可配制制剂。
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第3题
医疗机构配制制剂必须经()A.SFDA批准,并发给制剂批准文号B.省级药监局批准,并发给批准文号C.
医疗机构配制制剂必须经()

A.SFDA批准,并发给制剂批准文号

B.省级药监局批准,并发给批准文号

C.经省级卫生厅局批准,并符合药典标准

D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号

E.省级卫生行政部门同意,省级药监局批准,发给批准文号

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第4题
关于医疗机构静脉用药调配中心室审核、验收、批准,以下正确的是()。

A.县级和社区的市级卫生行政部门核发,《医疗机构职业许可证》的医疗机构,应当通过设区的市级卫生行政部门审核、验收、批准,报省级卫生行政部门备案

B.县级和设区的市级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构,应当通过设区的市级卫生政部门审核、验收、批准

C.省级级卫生行政部门核发,《医疗机构职业许可证》的医疗机构,应当通过省级的卫生行政部门审核、验收、批准报国务院卫生行政部门备案

D.省级卫生行政部门核发,《医疗机构职业许可证》的医疗机构,应当通过省级卫生行政部门审核、验收、批准

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第5题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经批准

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第6题
某社区医疗服务中心,因诊疗需要,需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂,该服务中心可以( )

A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动

B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产

D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构

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第7题
经()批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

A、国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、所在地市级人民政府药品监督管理部门

D、本医院药剂科

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第8题
生产特殊营养食品的单位需向()部门提出申请,经该部门对申请的资料、现场和产品进行审查同意并发给许可证才能生产。

A.卫生监督机构

B.省级卫生行政部门

C.国务院卫生行政部门

D.当地卫生行政部门

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第9题
申请经营原子印章的,还必须经所在地()审查批准,经审核同意,发给《特种行业许可证》后,再到当地工商行政管理部门办理营业执照,方可开业。

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