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[判断题]

医疗装备相关委员包含医疗器械管理委员会和医疗器械使用安全委员会。()

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第1题
医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械()的安全管理。

A.产品安全

B.人员

C.制度

D.技术规范

E.设施

F.环境

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第2题
以下哪些情形,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款,责令暂停相关医疗器械使用活动,直至由原发证部门吊销执业许可证:()

A.对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全

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第3题
重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,不列入一次性使用的医疗器械目录。()
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第4题
针对科室申报的新技术,医务部审核符合条件的,交()和()进行论证、审批

A.医院伦理委员会、医疗技术委员会

B.医院伦理委员会、医疗质量与安全管理委员会

C.医疗技术委员会、医疗质量与安全管理委员会

D.医疗质量与安全管理委员会、药事管理委员会

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第5题
一次性医疗器械是指《医疗器械管理条例》及相关配套文件所规定的用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料和一次性医疗卫生用品等物品。()
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第6题
医疗器械相关性压力性损伤是指在使用医疗器具期间获得的压力性损伤,损伤部位形状通常与医疗器械形状不相符。()
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第7题
在保证医疗安全的情况下,鼓励医疗卫生机构逐步减少使用含汞血压计和体温计,鼓励使用可复用的医疗器械、器具和用品替代一次性医疗器械、器具和用品,以实现源头管理。()

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第8题
随着网络技术的飞速发展,推动了医学装备的更新和发展,产生了以网络技术为核心的医学装备,如医院信息系统、局域医疗卫生系统、建筑医疗设备系统。它成为现阶段医院建设投入的重点,故称之为()时代。

A.电子化医疗器械

B.网络医疗器械

C.信息化医疗器械

D.信息系统医疗器械

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第9题
医疗机构违反本办法规定,有以下()情形的由县级以上地方卫生健康主管部门责令整改,给予警告;情节严重的,可以并处五千元以上三万元以下罚款

A.未按照规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的

B.未按照规定设立医疗器械临床使用管理委员会或者配备专(兼)职人员负责医疗器械临床使用管理工作

C.未按照规定建立医疗器械验收验证制度的

D.未按照规定报告医疗器械使用安全事件的

E.不配合卫生健康主管部门开展的器械使用安全事件调查和临床使用行为的监督检查的

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第10题
医疗器械使用单位之间不得转让在用医疗器械。()
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第11题
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明()
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