![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_title.png)
[多选题]
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
查看答案
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
A.市级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.卫生健康主管部门
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗,不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
A、十年
B、五年
C、终身
D、三年
A、十年禁止从事药品生产经营活动
B、终身禁止从事药品生产经营活动
C、五年禁止从事药品生产经营活动
D、二十年禁止从事药品生产经营活动