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[主观题]

物料和产品管理应当建立相应的，确保物料和产品的正确接收、、、和销售，防止污染、交叉污染、混淆和差错

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第1题

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够______地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

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第2题

下列哪一项不是实施GMP的目标要素（)。

A.将人为的差错控制在最低的限度

B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量

D.与国际市场全面接轨

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第3题

物料和产品的发放及销售应当符合______和______的原则

A.先进先出

B.近效期先出

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第4题

质量控制包括相应的______、______、______等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

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第5题

GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌;应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录;应当建立设备采购、安装、确认的文件和记录等（）

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第6题

仓储区应当有足够的空间,确保有序存放______、______、______、______的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。

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第7题

应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。（)

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第8题

样品应当按照被取样产品或物料规定的______保存。

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第9题

建立兽药______，确保能够召回已销售的产品;

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