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[单选题]
临床试验中下列那种情况不属于SAE(严重不良事件)()
A.试验过程中不明原因的死亡
B.试验结束28天后,患者因疾病进展导致的死亡
C.试验中,患者因不良事件导致住院时间延长
D.试验过程中,患者服用药物后出现的残疾
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A.试验过程中不明原因的死亡
B.试验结束28天后,患者因疾病进展导致的死亡
C.试验中,患者因不良事件导致住院时间延长
D.试验过程中,患者服用药物后出现的残疾
A.减少患者在诊疗过程中的不良事件
B.减少医务人员在诊疗过程中的不良事件
C.减少患者及医务人员在诊疗过程中的不良事件
D.预防和减少患者及医务人员在诊疗过程中的不良事件
E.预防患者在诊疗过程中的不良事件
A.医疗不良事件分为五级
B.Ⅰ级医疗不良事件:在诊疗过程中由于医务人员的违规行为造成患者死亡或永久性功能丧失的
C.Ⅱ级医疗不良事件:造成患者机体与功能损害的
D.Ⅲ级医疗不良事件:给患者带来痛苦但未造成机体与功能损害或有轻微损害但不需处理可完全康复的
E.Ⅳ级医疗不良事件:及时发现差错被纠正,没有形成事实的
A.造成患者死亡、重度残疾
B.造成患者明显人身损害的其他后果
C.造成患者重度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍
D.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍
E.造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.造成患者死亡、重度残疾的
B.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C.造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D.造成患者明显人身损害的其他后果的