首页 > 职业技能鉴定> 医疗器械类> 医疗器械上岗证

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（)

A.组织制定企业的质量方针和质量目标

B.确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等

C.组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进

D.按照法律、法规和规章的要求组织生产

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第1题

（）是医疗器械产品质量的主要责任人。

A.管理者代表

B.企业负责人

C.质量负责人

D.生产负责人

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第2题

企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的（)，全面负责企业日常管理。

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人

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第3题

（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质管部门负责人

D.董事长

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第4题

（）或者（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

A．企业法定代表人

B．负责人

C．质量负责人

D．财务总监

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第5题

企业法定代表人或负责人是医疗器械经营质量的主要负责人。（）

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第6题

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（质量负责人)不得同时兼任生产负责人。（)

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第7题

企业质量负责人是医疗器械经营质量的主要责任人员。（）

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第8题

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（)不得同时兼任生产负责人

A、企业法人

B、企业负责人

C、质量负责人

D、质量验收员

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第9题

企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，以下哪一项是企业负责人应当履行的职责？（）

A.组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进

B.负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求

C.提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识

D.具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

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第10题

（）是药品质量的主要责任人

A.企业负责人

B.QA经理

C.质量受权人

D.质量负责人

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第11题

施工企业的主要负责人是本单位的消防安全责任人。（）

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