()(简称ADE)与ADR通常易混淆,是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,它不一定与药物的使用有因果关系。
A. 摆药
B. 处方体系
C. 立法、监督和教育
D. 定点定批
E. 专利药品名称
F. 医疗机构
G. 药品不良事件
H. 合理用药
I. 指定的医疗机构
J. 队列(或群组)研究
A-药品不良事件;B-WHO;C-C型不良反应;D-ADR。
1.根据我国《药品管理法》,()是指药品在正常用法用量下出现的,与用药目的无关的或意外的有害反应。
2.()对ADR的定义是指一种有害且非预期的反应,是人类在预防、诊断或治疗疾病,或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的反应。
3.()(简称ADE)与ADR通常易混淆,是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,它不一定与药物的使用有因果关系。
4.()是指发病机制尚不清楚,多发生在长期用药后,潜伏期长,没有清晰的时间联系,难以预测。
A.指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应
B.指受试者签署临床试验知情同意书后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
C.指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
D.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的情况
A.护理缺陷
B.药物不良反应
C.仪器设施所致不良事件
D.患者走失
E.安全防护情况下的跌倒
A.护理缺陷
B.药物不良反应
C.仪器设施所致不良事件
D.患者走失
E.安全防护情况下的跌倒
A.研究中受试者发生的任何不良医学事件
B.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
C.研究药物的副作用
D.研究中受试者发生的任何非严重的医学事件
A.引起药源性疾病只限于正常的用法和用量,不包括过量和误用药物所造成的损害
B.所有与药物安全性相关的环节与因素,都被纳入药物警戒的范围
C.药品不良反应包括有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应
D.药物治疗过程中出现的不良临床事件,与该药有因果关系
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应