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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

既可以由持有人执行，又可以由受托方执行的管理活动或制度是（)。

A.上报《药品质量回顾分析报告》

B.药品上市放行管理程序

C.药品生产过程监督管理制度

D.物料供应商资质审核和质量评估

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第1题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经()签字后方可放行

A.药品上市许可持有人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.质量授权人

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第2题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负

责人签字后方可放行。()

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第3题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（)

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。（)

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第5题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经()签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。

A、质量负责人

B、生产负责人

C、质量受权人

D、企业负责人

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第6题

在选定受托生产方阶段，委托生产型MAH应对受托方开展的管理活动不包括（)

A.组织现场质量审计，出具《受托生产方现场质量审核报告》

B.组织3批次拟委托药品的工艺验证

C.签订委托合同和质量协议

D.收集受托方生产线资料

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第7题

药品上市许可持有人应当建立年度()制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

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第8题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经法定代表人签字后方可.上市放行。（)

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业管理者签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。（)

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第10题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

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