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[单选题]
发生与药品质量有关的重大安全事件,（)应当立即采取控制措施，并立即向有关部门报告。
A.药品上市许可持有人
B.药品经营企业
C.药品生产企业负责人
D.药品研发机构
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A.A.有关药品
B.B.有关药品的原料、辅料
C.C.直接接触药品的包装材料和容器
D.D.相关生产线
A.药品上市后追溯
B.药品上市后不良反应监测
C.药品质量监督管理
D.药品质量保证活动
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院药品监督管理部门
A.不良反应监测
B.药物警戒反应追踪
C.年度报告提交
D.年度质量回顾
A.县级
B.省级
C.乡级
D.市级
A.A.药品上市许可持有人
B.B.质量负责人
C.C.质量受权人
D.D.质量授权人
A.药品生产
B.质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
A.药品上市许可持有人应当立即停止销售，通知药品经营企业和医疗机构停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
