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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

参加临床试验的受试者，属于申办方支付费用的医嘱项目，在本院如何开具（）

A.与常规操作相同，研究者先垫付费用

B.与常规操作相同，受试者先垫付费用

C.开GCP-为前缀的医嘱条目，挂账不收费

D.开GCP为前缀的医嘱条目，研究者先垫付费用

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更多“参加临床试验的受试者，属于申办方支付费用的医嘱项目，在本院如…”相关的问题

第1题

以下哪些情况下，申办者应当为受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿（)。

A.与临床试验相关的损害

B.与临床试验相关的死亡

C.申办方提供医疗器械不合格造成的损害

D.由医疗机构及其医务人员过错造成的损害

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第2题

（）应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用

A.申办者

B.研究者

C.临床试验机构

D.监查员

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第3题

临床试验研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害，承担方是（)

A.申办方

B.CRO

C.临床试验机构

D.受试者

E.SMO

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第4题

申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用。（）

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第5题

申办方应当把哪些作为临床试验的基本考虑：（)

A.受试者权益和安全

B.临床试验结果的真实、可靠

C.临床试验的科学性

D.临床试验的有效性

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第6题

申办方应当把哪些作为临床试验的基本考虑（）

A.临床试验的科学性

B.受试者权益和安全

C.临床试验结果的真实、可靠

D.临床试验的有效性

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第7题

临床试验中发生与试验药物无关的损害，申办方无需向受试者提供补偿。（)

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第8题

医疗器械临床试验的申办者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系，确保（）

A.医疗器械临床试验符合相关法律法规

B.保护受试者权益和安全

C.保护申办方的权益和安全

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第9题

申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用。（）

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第10题

以下哪几项内容属于主要研究者的职责()。

A、对研究团队成员进行分工授权

B、必须能够协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备

C、保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不得收取任何费用

D、出现严重不良事件的，应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者

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第11题

临床试验知情同意书上，需要由谁签署姓名（)。

A.受试者或者其监护人

B.研究者

C.申办方项目负责人

D.受试者或其监护人均无阅读能力时的在场见证人

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