在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列除哪一项外均对()。
A、实验研究前必须有严格的审批监督程序
B、实验研究前必须经过动物实验
C、实验研究前必须详细了解病人身心情况
D、实验研究前必须制定严密科学的计划
A、实验研究前必须有严格的审批监督程序
B、实验研究前必须经过动物实验
C、实验研究前必须详细了解病人身心情况
D、实验研究前必须制定严密科学的计划
A、对受试者的负担不可以过分强调
B、对受试者的受益要放在首要位置考虑
C、对受试者的负担和受益要公平分配
D、需要特别关照参加实验的重点人群的利益
E、对参加实验的弱势人群的权益可以不必太考虑
A.临床医学通常是在医学研究的基础上发生发展的
B.须严格按诊断标准,诊断和治疗疾病
C.临床医学研究和服务的对象是人
D.只能依靠动物实验代替临床实验
A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康
B.已入组受试者的退出研究程序
C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者
D.告知研究者,伦理委员会“暂停研究”的项目,在没有得到伦理委员会重新批准前,不能开始继续研究
A.以科学利益放在第一位,病人利益放在第二位
B.危重病人和病情发展变化快的患者不应使用安慰剂
C.在医学研究中,即使病人病情恶化也不可以中断实验
D.为了更好的获得实验数据,可以对病人说谎,可以不解答病人的疑问
E.在医学研究中,不必一味坚持知情同意
A、进行涉及人类受试者或实验动物的研究,必须保证这样的研究是必需的、无可替代的
B、涉及人类受试者或实验动物的研究,要按有关规定获得机构伦理委员会的审查批准,并严格按照批准的研究计划开展研究工作
C、进行涉及人类受试者的医学研究,不得采取强迫或欺骗手段使受试者参与
D、在招募受试者时,强调或暗示受试者将接受新型治疗,使用新型药品,获得免费医疗或得到费用补助的做法是允许的
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护