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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第1题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第2题
下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药

下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.中国食品药品检定研究院

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第3题
对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第4题
负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()A.国家药典委员会 B.国

负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第5题
药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,非处方药还应当转()进行非处方药适宜性审查。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第6题
国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药
品标准()

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第7题
药品注册的技术审评机构是()。

A.药品审核查验中心

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.药品审评中心

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第8题
下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是()

A.负责对药品注册申请进行技术审评

B.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

C.为基层药品监管机构提供技术信息支撑

D.为公众用药安全有效提供技术信息服务

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第9题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第10题
国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对()A.药品注册申请进行初审B.药品注册申请进行复审

国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对()

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

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第11题
以下不属于药品监督管理技术机构的是( )

A.国家药典委员会

B.各级药品检验机构

C.国家食品药品监督管理局药品认证中心

D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

E.国家食品药品监督管理局

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