下列关于药品说明书的叙述不正确的是()。
A.我国《药品管理法》第五十四条规定药品必须附有说明书
B.药品说明书是承载药物重要信息的法定文件,在指导患者安全合理用药方面起着十分重要的作用
C.患者不会读或读不懂药品说明书,不能很好地使用药品,是用药安全的重大隐患
D.药品说明书只是用于帮助患者正确使用药品,没有法律方面的意义
A.我国《药品管理法》第五十四条规定药品必须附有说明书
B.药品说明书是承载药物重要信息的法定文件,在指导患者安全合理用药方面起着十分重要的作用
C.患者不会读或读不懂药品说明书,不能很好地使用药品,是用药安全的重大隐患
D.药品说明书只是用于帮助患者正确使用药品,没有法律方面的意义
A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。
a.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
b.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
c.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
d.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样
A.药品安全说明书简称MSDS或CSDS
B.药品安全说明书通常包括16个部分
C.在实验课前需要通过药品安全说明书了解实验涉及化学品的安全信息
D.通过药品安全说明书可以查到化学品纯化方法
A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示
A.药品说明书是具有法律意义的重要文件
B.药品说明书是医师、药师和病人治疗用药的唯一依据
C.药品说明书可指导人们正确储藏和保管药品
D.药品说明书由国家药品监督管理局核准
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语